Что такое лицензирование и зачем оно нужно?
Министерство здравоохранения Херсонской области подводит ключевые итоги 2025 года по важнейшему направлению интеграции региональной системы здравоохранения — лицензированию.
Представьте, что вы хотите купить лекарство или пойти к врачу. Как быть уверенным, что всё будет безопасно? Что в аптеке — не подделка, а в кабинете — стерильно?
Именно для этого и существует лицензирование. Если говорить просто:
Лицензия — это официальное «добро» от государства. Как водительские права, но для врачей, клиник и аптек.
Чтобы её получить, организацию тщательно проверяют:
Помещение — безопасное, чистое, соответствует санитарным нормам.
Оборудование и инструменты — исправные, разрешённые к применению.
Персонал — все сотрудники имеют нужное образование и квалификацию.
Процессы — всё организовано так, чтобы пациенту было безопасно.
Главная цель — защитить людей. Лицензия не позволяет работать тем, кто не соответствует стандартам безопасности. Это ваш гарант того, что здоровьем занимаются профессионалы в надлежащих условиях, а лекарства — настоящие и качественные.
В марте 2024 года был завершен переходный период и созданы все условия для получения медицинскими организациями и предпринимателями лицензий в соответствии с федеральным законодательством Российской Федерации.
Что реализовано в 2025 году для вашего удобства?
1. Единый информационный ресурс — на сайте Минздрава создан и работает раздел «Лицензирование» со всей необходимой информацией.
2. Прозрачные процедуры — опубликованы:
- полные условия получения госуслуги;
- перечни необходимых документов;
- классификаторы медицинских работ и услуг.
3. Цифровой формат работы — обеспечена возможность подачи документов и взаимодействия с лицензирующим органом через портал «Госуслуги».
Четкие сроки перехода:
- До 1 сентября 2026 года — разрешена работа по уведомлениям ТО РЗН.
- После 1 сентября 2026 года — обязательным будет наличие лицензии, выданной в порядке, установленном Федеральным законом № 99-ФЗ.
«Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо, прежде всего, как гарантия безопасности для граждан, получателей медицинских и фармацевтических услуг, лицензия подтверждает, что компания использует безопасное помещение, соответствующее нормам СанПин, проверенное оборудование, инструменты и материалы, привлекает квалифицированных сотрудников.
Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности — это тоже гарантия качества. Соискатели проходят проверку инфраструктуры, оборудования, персонала и процессов, что предотвращает попадание на рынок низкокачественных или небезопасных препаратов. Это в последующем — программа «Честный знак», которая гарантирует качество лекарственных препаратов и медицинских изделий», — отметила Елена Гусева, начальник отдела контроля качества, безопасности медицинской деятельности и лицензирования.
Итоги и перспективы:
2025 год стал периодом создания всех необходимых условий для приведения деятельности медицинских организаций Херсонской области в соответствие с федеральными стандартами. Уже видны первые практические результаты: за 2025 год соискателями лицензии подано 16 заявлений на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности.
При этом Министерством выдано 7 лицензий, из них 5 лицензий на осуществление медицинской деятельности и 2 лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Наша общая задача на 2025–2026 годы — успешно завершить этот переход, обеспечивая правовую защищенность бизнеса и, что самое важное, безопасность и качество медицинской помощи для жителей области.
