ФМБА России получило разрешение на применение инновационного препарата «ОНКОПЕПТ» для лечения колоректального рака
По поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой научными организациями ФМБА России во главе с Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина создана персонифицированная пептидная терапевтическая онковакцина «ОНКОПЕПТ» для лечения колоректального рака.
Результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность вакцины. В настоящее время в ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России готова площадка для изготовления препарата.
20 ноября Министерство Здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на клиническое применение препарата «ОНКОПЕПТ».
«Технология основана на глубоком анализе генетического материала опухоли пациента, полученного во время операции или биопсии. Специалисты с помощью уникального биоинформатического алгоритма выявляют специфические мутации — «опознавательные знаки» раковых клеток, на основе которых синтезируется персональный набор пептидов (очень коротких участков белков). При введении пациенту эти пептиды «обучают» его иммунную систему точно распознавать и уничтожать опухолевые клетки, запуская целенаправленный противоопухолевый ответ», – подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
«Главная задача пептидной терапевтической вакцины — направить иммунную систему организма на уничтожение тех клеток, в генах которых произошли мутации, вследствие чего клетки стали бесконтрольно размножаться. Это персонализированное лечение, так как вакцина создается персонально под опухоль конкретного человека, а также учитывает генетические особенности иммунной системы пациента. Подход перспективен также благодаря точности, позволяющей поражать именно раковые клетки, щадя здоровые, что снижает побочные эффекты. Доклинические исследования показали работоспособность и безопасность технологии», – отметила генеральный директор ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России Мария Лагарькова.
По словам Марии Лагарьковой, такие противоопухолевые препараты ещё носят название неоантигенные вакцины. Неоантигенные вакцины можно будет использовать в дальнейшем при лечении других типов опухолей. Однако не следует считать такие препараты отдельным или альтернативным способом лечения. Они должны использоваться в комбинации с другими видами терапии, и решение о применении этого лекарственного препарата будут принимать в каждом конкретном случае врачи-онкологи.
В ближайшей перспективе будут завершены регламентированные доклинические исследования эффективности препаратов ФМБА России против глиобластомы и меланомы.
